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8月29日盤后，智翔金泰正式披露2025年半年度報告。上半年，公司實現(xiàn)營收4539.18萬元，同比大增358429.65%；歸母凈利潤較上年同期虧損規(guī)模顯著收窄；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈流出同比減少56.01%。
經(jīng)營狀況逐步改善、數(shù)個業(yè)績數(shù)據(jù)明顯向好背后，智翔金泰多款單品取得重要進展，首款產(chǎn)品商業(yè)化落地，海外BD達成，智翔金泰正穩(wěn)步走在“研產(chǎn)銷一體化”的全球化進階之路上。
賽立奇單抗（GR1501）是公司半年報營收飆升的關(guān)鍵驅(qū)動力。今年上半年，其實現(xiàn)銷售收入4537.58萬元，自上市以來已累計惠及超萬名銀屑病患者。
作為國產(chǎn)首款全人源抗IL-17A單抗，這款重磅單品繼2024年8月獲批中重度銀屑病適應(yīng)癥后，于2025年1月再獲批強直性脊柱炎適應(yīng)癥，成為國內(nèi)首個獲批該適應(yīng)癥的國產(chǎn)IL-17A抑制劑。
為支持賽立奇進一步商業(yè)化，智翔金泰已組建超過200人的自身免疫性疾病產(chǎn)品線商業(yè)化團隊，實現(xiàn)全國渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋，并與國內(nèi)多家知名經(jīng)銷商簽署商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議，在加速市場滲透的同時，快速提升藥物可及性和公司整體銷售效益。
更值得關(guān)注的是，公司已積極參與2025年國家醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄的調(diào)整申報。若成功進入醫(yī)保，將顯著提升藥品可及性、降低患者負擔(dān)，為未來銷量放量奠定堅實基礎(chǔ)，進一步改善公司收入結(jié)構(gòu)。
中金公司指出，醫(yī)保“雙目錄”機制形成清晰分工，在醫(yī)保基礎(chǔ)上補充發(fā)展商保，有利于具創(chuàng)新性和臨床價值的高價創(chuàng)新藥落地，打造“保基本”和“支持創(chuàng)新”的平衡，實現(xiàn)支付端協(xié)同。創(chuàng)新藥也可通過商保應(yīng)用積累真實世界數(shù)據(jù)、增加臨床滲透，提升潛在市場價值空間。
重磅產(chǎn)品BD落地，邁入全球化開發(fā)新階段
說起2025年醫(yī)藥行業(yè)最熱的話題是什么，創(chuàng)新藥“出海”毋庸置疑能躋身前列。平安證券數(shù)據(jù)顯示，2024年中國生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生超100項對外授權(quán)交易，經(jīng)披露的交易總金額約523億美元，創(chuàng)歷史新高。截至2025年6月12日，累計BD交易總金額已經(jīng)達到501億美元，同比增長135%。
今年6月，智翔金泰與Cullinan Therapeutics簽署授權(quán)許可和商業(yè)化協(xié)議，就公司明星雙抗產(chǎn)品GR1803達成獨家許可與合作協(xié)議。CullinanTherapeutics獲得GR1803的除大中華區(qū)域（包括中國香港、中國澳門、中國臺灣）以外的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)益。
交易總里程碑至高7.12億美元，其中包括2000萬美元首付款，累計不超過2.92億美元的開發(fā)和注冊里程碑付款，累計不超過4億美金的基于凈銷售額的里程碑付款。同時，雙方還將探索GR1803在自身免疫性疾病領(lǐng)域的應(yīng)用，智翔金泰保留大中華區(qū)所有權(quán)益。
這項BD落地，不僅為公司帶來了可觀的潛在現(xiàn)金流，更標(biāo)志著其創(chuàng)新研發(fā)能力獲得了國際認可，創(chuàng)新成果正式邁入全球化開發(fā)新階段。
另一方面，華源證券8月10日報告指出，2025年初至今的Top 15 License-out交易主要集中在腫瘤與代謝領(lǐng)域，自免領(lǐng)域顯著缺位。考慮到自免領(lǐng)域廣闊市場空間及眾多國內(nèi)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)BD出海熱潮下，目前或是自免相關(guān)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)（尤其是雙抗/多抗）潛在布局機會，國內(nèi)自免優(yōu)質(zhì)管線出海BD交易可能有望帶動相關(guān)企業(yè)估值空間上漲，提供顯著彈性空間——值得留意的是，智翔金泰已深耕自免領(lǐng)域多年，產(chǎn)品覆蓋IL-17A、IL-4R、TSLP等多靶點，GR1801及GR803均屬于雙抗平臺且數(shù)據(jù)突出。
研發(fā)投入鑄就創(chuàng)新實力，在研管線多點開花
從早期研究、臨床開發(fā)到產(chǎn)品化落地，創(chuàng)新藥的研發(fā)都伴隨著高強度投入、漫長周期和高風(fēng)險。對于創(chuàng)新藥企而言，持續(xù)的高研發(fā)投入是推動技術(shù)與臨床突破的動力。今年上半年，智翔金泰研發(fā)費用達2.19億元；近三個完整會計年度累計投入研發(fā)費用高達16.85億元，彰顯出公司堅定的研發(fā)傾斜決心和創(chuàng)新信念。
半年報顯示，目前智翔金泰共擁有14個在研產(chǎn)品，覆蓋多個重大疾病領(lǐng)域，其中多項產(chǎn)品在報告期內(nèi)取得關(guān)鍵進展：
除了賽立奇單抗之外，另一重磅產(chǎn)品GR1802注射液在多個適應(yīng)癥上齊頭并進。其治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉和中、重度特應(yīng)性皮炎的Ⅱ期臨床結(jié)果均在國際權(quán)威期刊發(fā)表，數(shù)據(jù)均表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢和積極治療效果。目前，該單品中、重度特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發(fā)性蕁麻疹、成人以及青少年季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥處于III期臨床試驗階段，哮喘適應(yīng)癥處于II期臨床試驗階段，兒童/青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥處于Ib/IIa期臨床試驗階段。
上文提到的智翔金泰腫瘤領(lǐng)域重點產(chǎn)品GR1803（抗BCMA×CD3雙抗）針對復(fù)發(fā)難治性骨髓瘤的適應(yīng)癥已進入Ⅱ期臨床試驗階段。其Ⅰ期數(shù)據(jù)表現(xiàn)突出，客觀緩解率（ORR）達85%，受到業(yè)界高度關(guān)注。
此外，由公司自主研發(fā)的重組全人源抗IFNAR1單克隆抗體GR1603注射液，系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥已完成II期臨床試驗，正積極溝通III期臨床試驗方案。感染性疾病領(lǐng)域，斯樂韋米單抗注射液（GR1801）針對成人疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥處于上市申請審評階段，針對2歲至18歲以下兒童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥已啟動III期臨床試驗；GR2001注射液（抗破傷風(fēng)毒素單抗）處于上市申請審評階段。
站在當(dāng)前時點，智翔金泰已逐步構(gòu)建起從早期研發(fā)到商業(yè)化落地的完整能力。從賽立奇單抗的初步商業(yè)化成功到首筆海外授權(quán)落地，都印證了其強勁創(chuàng)新能力和產(chǎn)品實力，也為公司未來的可持續(xù)發(fā)展提供了清晰路徑，助力公司邁向產(chǎn)品收獲和價值兌現(xiàn)新階段。
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